Πρόσφατα, η Shenzhen Zuowei tech πέρασε με επιτυχία την πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων ISO13485: 2016, πράγμα που σημαίνει ότι το σύστημα διαχείρισης ποιότητας της εταιρείας έχει φτάσει στα διεθνή πρότυπα και τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Το ISO13485 είναι το πιο έγκυρο διεθνές πρότυπο συστήματος ποιότητας στον κλάδο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η πλήρης κινεζική του ονομασία είναι «Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας Ιατρικών Συσκευών για τις Απαιτήσεις Κανονισμού», το οποίο είναι ένα ανεξάρτητο διεθνές πρότυπο που αναπτύχθηκε από τον Διεθνή Οργανισμό Τυποποίησης (ISO) και ισχύει για τον κλάδο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Το ISO13485 βασίζεται στο ISO9000 και προσθέτει ορισμένες ειδικές απαιτήσεις για τον κλάδο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, οι οποίες είναι αυστηρές απαιτήσεις στην αναγνώριση προϊόντων, τον έλεγχο διεργασιών και άλλες πτυχές.
Η Shenzhen Zuowei έχει πάντα επικεντρωθεί στην ανάπτυξη προϊόντων, την παραγωγή και τον ποιοτικό έλεγχο ως κορυφαία προτεραιότητα. Η πιστοποίηση ISO13485, η οποία σηματοδοτεί ότι τα προϊόντα της εταιρείας μας στον ποιοτικό έλεγχο πληρούν τα διεθνή πρότυπα, αποδεικνύει περαιτέρω τη δύναμη της εταιρείας να παρέχει στους πελάτες ιατρικών συσκευών παγκόσμια τεχνολογία και τεχνικές υπηρεσίες προϊόντων. Η ανάπτυξη της εταιρείας στον τομέα των ιατρικών συσκευών έθεσε νέα θεμέλια.
Προηγουμένως, τα προϊόντα της εταιρείας μας έχουν περάσει την εγγραφή του FDA των ΗΠΑ, την εγγραφή MDR της ΕΕ και την πιστοποίηση CE. Αυτές οι πιστοποιήσεις αντικατοπτρίζουν τη δύναμη της εταιρείας στην Έρευνα και Ανάπτυξη και την καινοτομία, το σύστημα ποιότητας των προϊόντων και την ολοκληρωμένη της δύναμη, η οποία σίγουρα θα προωθήσει μια πιο υπέροχη θέση ως επιστήμη και τεχνολογία στη διεθνή σκηνή!
Στο μέλλον, η Shenzhen Zuowei θα εκμεταλλευτεί αυτήν την πιστοποίηση ως ευκαιρία, αυστηρά σύμφωνα με τα πρότυπα του συστήματος διαχείρισης ποιότητας, θα συνεχίσει να εγγυάται με βάση την εκλεπτυσμένη διαχείριση, να βελτιώνει συνεχώς τον εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο, να βελτιώνει συνεχώς τα επίπεδα εξυπηρέτησης και να παρέχει καλύτερα προϊόντα και τεχνικές υπηρεσίες στους πελάτες μας.
Ώρα δημοσίευσης: 17 Μαρτίου 2023
