Πρόσφατα, η τεχνολογία Shenzhen Zuowei πέρασε με επιτυχία την πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης ποιότητας ιατρικών συσκευών ISO13485:2016, σημαίνει ότι το σύστημα διαχείρισης ποιότητας της εταιρείας έχει φτάσει σε διεθνή πρότυπα και κανονιστικές απαιτήσεις.
Το ISO13485 είναι το πιο έγκυρο διεθνές πρότυπο συστήματος ποιότητας στη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η πλήρης κινεζική του ονομασία είναι "Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements", το οποίο είναι ένα ανεξάρτητο διεθνές πρότυπο που αναπτύχθηκε από τον Διεθνή Οργανισμό Τυποποίησης (ISO) και ισχύει στη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.Το ISO13485 βασίζεται στο ISO9000 και προσθέτει ορισμένες ειδικές απαιτήσεις για τη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων, που είναι αυστηρές απαιτήσεις στην αναγνώριση προϊόντων, τον έλεγχο της διαδικασίας και άλλες πτυχές.
Η Shenzhen Zuowei εστιάζει πάντα στην ανάπτυξη προϊόντων, την παραγωγή και τον ποιοτικό έλεγχο ως κορυφαία προτεραιότητα, πέρασε το ISO13485, επισημαίνοντας ότι τα προϊόντα της εταιρείας μας στον ποιοτικό έλεγχο είναι σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα, αποδεικνύοντας περαιτέρω τη δύναμη της εταιρείας να παρέχει στους παγκόσμιους πελάτες ιατρικών συσκευών τεχνολογία και τεχνικών υπηρεσιών προϊόντων, για την ανάπτυξη της εταιρείας στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων έθεσε νέες βάσεις.
Προηγουμένως, τα προϊόντα της εταιρείας μας έχουν περάσει την καταχώριση FDA των ΗΠΑ, την εγγραφή MDR στην ΕΕ και την πιστοποίηση CE.Αυτές οι πιστοποιήσεις αντικατοπτρίζουν την ισχύ της εταιρείας στην Ε & Α και την καινοτομία, το σύστημα ποιότητας προϊόντων και την ολοκληρωμένη δύναμη, που σίγουρα θα προωθήσουν μια πιο υπέροχη στάση ως επιστήμη και τεχνολογία στη διεθνή σκηνή!
Στο μέλλον, η Shenzhen Zuowei θα εκμεταλλευτεί αυτή την πιστοποίηση ως ευκαιρία, αυστηρά σύμφωνα με τα πρότυπα του συστήματος διαχείρισης ποιότητας, θα συνεχίσει να εγγυάται με βάση την εκλεπτυσμένη διαχείριση, να βελτιώνει συνεχώς τον εσωτερικό έλεγχο ποιότητας, να βελτιώνει συνεχώς τα επίπεδα υπηρεσιών και να παρέχει καλύτερα προϊόντα και τεχνικές υπηρεσίες για τους πελάτες μας.
Ώρα δημοσίευσης: Μαρ-17-2023
